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【崗位職責(zé)】

1、負(fù)責(zé)按設(shè)備的操作規(guī)程和產(chǎn)品的工藝要求進行操作，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
2、按EHS和潔凈生產(chǎn)的要求穿戴好工作服、鞋、口罩和手套等，并按照要求進行更換。
3、確保生產(chǎn)設(shè)備、容器、物料、房間狀態(tài)標(biāo)志明顯、正確。
4、參加制造段設(shè)備驗證、工藝驗證和清潔驗證的實施工作，嚴(yán)格按照驗證方案執(zhí)行。
5、嚴(yán)格遵守雙檢復(fù)核制，對物料、容器、設(shè)備清潔、文件等進行復(fù)核，避免差錯的發(fā)生。
6、嚴(yán)格按照工藝規(guī)程的要求控制好工藝參數(shù)。
7、掌握中間產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量控制項目如水分、崩解、硬度、片重差異等的檢測。
8、如實、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫各種記錄。
9、負(fù)責(zé)按規(guī)范的要求對設(shè)備、生產(chǎn)場地、用具進行清潔和整理。
10、按照物料管理的要求規(guī)范操作。
11、負(fù)責(zé)工作場所及設(shè)備安全隱患的檢查。

【任職資格】

1、 大專及以上學(xué)歷,有一定的藥物制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗。
2、熟悉固體制劑制造崗位的操作規(guī)程、工藝要求和質(zhì)量控制點。
3、了解cGMP和相關(guān)規(guī)范，遵守公司的各項規(guī)章制度和規(guī)范中的相關(guān)條款。
4、工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強。