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【崗位職責(zé)】

1、對原輔料、包裝材料等進(jìn)行取樣，在檢驗(yàn)周期內(nèi)完成對原輔料、中間物料、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗(yàn)，并出具報(bào)告單。
2、嚴(yán)格按照已經(jīng)批準(zhǔn)生效的SOP執(zhí)行并做好各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室記錄。
3、進(jìn)行新產(chǎn)品、年度回顧產(chǎn)品和其他需要做穩(wěn)定性評價(jià)的樣品的“穩(wěn)定性試驗(yàn)”，配合做好趨勢分析。
4、執(zhí)行和支持實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及計(jì)量器具的確認(rèn)/驗(yàn)證、校準(zhǔn)和維護(hù)。
5、積極配合公用系統(tǒng)的相關(guān)驗(yàn)證與監(jiān)測、再驗(yàn)證涉及的檢驗(yàn)工作，并出具報(bào)告。
6、制定方法學(xué)驗(yàn)證/儀器設(shè)備驗(yàn)證或確認(rèn)方案，執(zhí)行驗(yàn)證過程，并完成報(bào)告。
7、匯報(bào)任何異常檢驗(yàn)結(jié)果，積極參與實(shí)驗(yàn)室偏差及OOS調(diào)查，并確定原因，執(zhí)行相應(yīng)的整改和預(yù)防措施。
8、嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和GMP管理規(guī)范，確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
9、做到安全檢驗(yàn)，按照EHS要求規(guī)范工作行為。

【任職資格】

1、化學(xué)分析、藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、有制藥行業(yè)實(shí)習(xí)或工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品分析檢驗(yàn)工作。
3、掌握化學(xué)相關(guān)知識和分析基本知識。
4、具備GMP和藥典（USP，EP及中國藥典）相關(guān)知識。
5、熟悉化學(xué)分析操作和儀器分析操作。
6、良好的英語讀、寫能力，計(jì)算機(jī)操作熟練。
7、工作認(rèn)真細(xì)致、工作主動性和團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)、良好的人際關(guān)系和溝通能力。