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2020年5月26日,杭州民生濱江制藥有限公司阿侖膦酸鈉片上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（國(guó)藥準(zhǔn)字H20203221），成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)阿侖膦酸鈉片一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

阿侖膦酸鈉片是公司最早立項(xiàng)的國(guó)際化產(chǎn)品。立項(xiàng)之初，集團(tuán)總裁竺福江先生就給產(chǎn)品制定了明確的目標(biāo)：中美共同上市。阿侖膦酸鈉片ANDA于2009年9月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2011年在美國(guó)上市銷(xiāo)售。

隨著國(guó)家政策逐步明朗，2017年11月阿侖膦酸鈉片注冊(cè)受理，進(jìn)入加快審評(píng)通道，與美國(guó)ANDA產(chǎn)品處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及過(guò)程控制均完全一致，共線生產(chǎn)。通過(guò)不懈努力，最終成功通過(guò)了審評(píng)。

守得云開(kāi)見(jiàn)月明，阿侖膦酸鈉片獲批對(duì)濱江制藥來(lái)說(shuō)這才是開(kāi)始，后面之路還很長(zhǎng)，如何把來(lái)之不易的“寶寶”養(yǎng)大，把它培育成一個(gè)長(zhǎng)線品種，這將是濱江制藥面臨的下一階段挑戰(zhàn)。相信在濱江制藥全體同仁的共同努力下，勝利的喜悅必將到來(lái)。